Szakembereknek
Szakmai tájékozódás, klinikai vizsgálatkeresés és klinikai vizsgálati összesítők
- Klinikai vizsgálatokban résztvevő orvosok, háziorvosok, klinikai szakorvosok, ápolók, szakdolgozók és más egészségügyi szakemberek fontos szerepet játszanak abban, hogy a betegek értesüljenek a számukra releváns klinikai vizsgálati lehetőségekről.
- A betegek jelentős része kezelőorvosától hall először klinikai vizsgálatról. Platformunk ehhez nyújt támogatást a szakembereknek: részletes klinikai vizsgálatkeresővel, gyakorlati tájékoztatókkal, valamint a magyarországi klinikai vizsgálati aktivitást bemutató statisztikákkal és összesítőkkel.
.png)
Hogyan segíti a platform a szakmai tájékozódást?
Egy helyen minden adat – klinikai vizsgálatkeresőtől,
a szakmai kérdéseken át a naprakész összesítőkig
A platform a Magyarországon zajló klinikai vizsgálatok nyilvánosan elérhető,
magyar nyelvű adatbázisa, amely a CTIS (euclinicaltrials.eu) publikus adataira épül (teljes, naprakész, európai adatbázis).
Segítséget nyújt a releváns klinikai vizsgálatok gyors áttekintésében, a betegek
tájékoztatásában, valamint a saját terápiás területén zajló klinikai vizsgálati aktivitás nyomon követésében.
Miért érdemes rendszeresen használni?
Betegek tájékoztatása
és klinikai vizsgálati lehetőségek
Miért fontos a kezelőorvos szerepe?
A betegek jelentős része kezelőorvosától vagy szakorvosától hall először klinikai vizsgálati lehetőségről. Ugyanakkor sok beteg számára ezek a lehetőségek nem válnak láthatóvá, ha a klinikai vizsgálat lehetősége nem merül fel a kezelési folyamat során.
A kezelőorvos ismeri legjobban a beteg teljes klinikai helyzetét, beleértve a kórtörténetet, a társbetegségeket és az aktuális terápiát. Ezért kulcsszerepe van annak megítélésében, hogy egy klinikai vizsgálat releváns lehet-e az adott beteg számára.
A klinikai vizsgálatban részt vevő betegek általában intenzívebb orvosi figyelmet kapnak, jobb diagnosztikai lehetőségekhez jutnak és összességében jobbak az eredményeik, mint az azonos diagnózisú, vizsgálaton kívüli betegeknek.
Hogyan tájékoztassa betegét
|
Empátia első |
Ismerje el a diagnózis terhét, mielőtt klinikai vizsgálatról beszél. A beteg először a diagnózist dolgozza fel – a vizsgálati lehetőség csak ezután jön. |
|
Egyszerű nyelv |
Kerülje az orvosi szaknyelvet és a mellékhatások hosszú felsorolását az első tájékoztatón. Rövid, érthető mondatok kellenek. |
|
Önkéntesség hangsúlyozása |
Fontos egyértelműen hangsúlyoznia, hogy a részvétel önkéntes, bármikor visszavonható, és a döntés nem befolyásolja a beteg további ellátását. |
|
Idő a döntésre |
Adjon elegendő gondolkodási időt. Ne sürgesse a beleegyező nyilatkozat (ICF) aláírását – a beteg szükség esetén konzultáljon hozzátartozókkal, más orvosoknál is. |
|
Kérdések bátorítása |
Biztosítson lehetőséget a beteg kérdéseire, és szükség esetén osszon meg nyomtatható vagy digitális tájékoztató anyagokat |
A referálás lépései
1. Vizsgálat keresése
Szűrjön minimum a következők adatokra a vizsgálati keresőnkben: terápiás terület, a beteg életkora, neme.
Az adatlapon ellenőrizze a bevonási és kizárási feltételeket – különösen: korábbi terápiák, társbetegségek, aktuális gyógyszerek, laborértékek, beteg státusz.
2. Tájékoztatás
Mit mondjon a betegnek?
A beteg részletes tájékoztatást kap a vizsgálat céljáról, menetéről, a lehetséges előnyökről és kockázatokról, valamint az elérhető kezelési lehetőségekről.
A vizsgálati készítményt és a vizsgálathoz kapcsolódó eljárásokat a protokoll és a szponzori vállalások szerint biztosítják.
A részvétel önkéntes, és bármikor, indoklás nélkül visszavonható.
3. Beleegyező nyilatkozat
A részvétel feltétele az írásos tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozat aláírása.
Gyermekeknél a szülő / törvényes képviselő, cselekvőképességükben korlátozott felnőtteknél, a gondnok beleegyezése is szükséges, a gyermek/gondnokolt hozzájárulásával együtt.
Bármikor visszavonható – nincs következménye az ellátásra nézve.
4. Kapcsolatfelvétel a vizsgálóhellyel
Referálás
A vizsgálati adatlapon megtalálhatók a vizsgálóhely elérhetőségei és a kapcsolódó információk.
A kezelőorvos vagy a beteg felveheti a kapcsolatot a vizsgálóhellyel, ahol előzetes alkalmassági felmérés történik a vizsgálati feltételek alapján.
Ha az Ön intézménye nem vizsgálóhely, a beteg a vizsgálatot végző centrumba kerül irányításra, miközben a kezelőorvosi kapcsolat továbbra is fennmarad
A részvétel önkéntes, és bármikor, indoklás nélkül visszavonható.
5. Szűrés és bevonás
Vizsgálóhely feladata
A vizsgálóhely elvégzi a részletes szűrővizsgálatot (screening) és megerősíti a beteg alkalmasságát.
A bevonásról és a vizsgálat menetéről a vizsgálóhely tájékoztatja a kezelőorvost is.
A részvétel önkéntes, és bármikor, indoklás nélkül visszavonható.
6. Követés
A vizsgálat alatt
A vizsgálatba bevont beteg sűrűbb kontrollvizsgálatokban részesül, mint a rutin ellátásban.
Ha a beteg megszakítja a részvételt, további ellátásáról a kezelőorvos és a vizsgálóhely a beteg aktuális állapotának megfelelően gondoskodik.
A részvétel önkéntes, és bármikor, indoklás nélkül visszavonható.
Mit mondjon betegének?
Leggyakoribb kérdések és válaszok
Statisztikák és trendek
Aktuális áttekintés a magyarországi klinikai vizsgálati aktivitásról
Az alábbi összesítők a CTIS (euclinicaltrials.eu) publikus adatbázisára épülő, automatikusan frissülő információkat jelenítenek meg a Magyarországon zajló klinikai vizsgálatokról.
A statisztikák és trendek segítségével egészségügyi szakemberek, kutatók és szponzorok egyaránt naprakész és átlátható képet kaphatnak a hazai klinikai vizsgálati aktivitásról és az aktuális vizsgálati trendekről.
Gyakran feltett kérdések
Egészségügyi szakembereknek
Az alábbiakban a szakemberek által leggyakrabban feltett kérdésekre adunk választ